共識要點1：由于技(jì )術發展的限制，尚未達到“理(lǐ)想POCT”的情況

即時檢驗（POCT）是在采樣現場進行的、利用(yòng)便攜式分(fēn)析儀器及配套試劑快速得到檢測結果的一種檢測方式，因此，最理(lǐ)想的核酸POCT檢測應可(kě)以實現取樣後，直接在同一封閉的便攜式、一體(tǐ)化儀器上完成檢測，操作(zuò)簡便，且樣本檢測全過程所需時間明顯短于常規新(xīn)冠核酸檢測。

在COVID-19防控工(gōng)作(zuò)中(zhōng)，為(wèi)縮短檢測時間，減少實驗過程中(zhōng)所需的輔助儀器設備，降低對實驗室空間大小(xiǎo)的要求，臨床上開始出現向POCT發展的2019-nCoV核酸檢測方法，盡管由于技(jì )術發展的限制，尚未達到上述理(lǐ)想的情況，但與常規新(xīn)冠核酸檢測方法相比，已具(jù)有(yǒu)檢測速度和設備便攜等方面的優點。

共識要點2：共識适用(yòng)的“新(xīn)冠核酸檢測”定義

相對于常規的2019-nCoV核酸檢測，樣本檢測全過程所需時間明顯縮短，且儀器小(xiǎo)型化（部分(fēn)檢測系統實現便攜式），具(jù)有(yǒu)或不具(jù)有(yǒu)核酸提取、擴增檢測一體(tǐ)化的特點。

共識要點3：實驗室同樣參照《基因擴增實驗室管理(lǐ)辦(bàn)法》

開展2019-nCoV核酸快速檢測的實驗室應當依據《醫(yī)療機構臨床基因擴增檢驗實驗室管理(lǐ)辦(bàn)法》，通過省級衛生行政部門審核合格後方可(kě)開展檢測，實驗室所在醫(yī)療機構應同時具(jù)備開展常規2019-nCoV核酸檢測的能(néng)力和資質(zhì)。

在實驗室這個方向上，本次共識做出的突破在：如果實驗室房間有(yǒu)限，可(kě)以在1個具(jù)有(yǒu)良好通風的房間内放置1套能(néng)實現3個區(qū)域功能(néng)的設備裝(zhuāng)置的PCR快檢工(gōng)作(zuò)站，該裝(zhuāng)置的3個功能(néng)區(qū)域應為(wèi)3個具(jù)有(yǒu)足夠擺放相應功能(néng)區(qū)的儀器設備的空間，其中(zhōng)1個應為(wèi)類似1台清潔工(gōng)作(zuò)台的試劑準備區(qū)，第2個為(wèi)具(jù)有(yǒu)A2型二級生物(wù)安(ān)全櫃功能(néng)的标本制備區(qū)（30%外排至室外），第3個為(wèi)空氣完全直接外排至室外的類似通風櫥（不要求大的風力，定向氣流即可(kě)）功能(néng)的擴增區(qū)。3個功能(néng)區(qū)域各自有(yǒu)獨立的通風系統，相互之間不能(néng)有(yǒu)空氣直接相通。

從這個共識上來看，對新(xīn)冠核酸快檢給出了明确的定義，但從法規層面來看是在《醫(yī)療機構臨床基因擴增檢驗實驗室管理(lǐ)辦(bàn)法》的大框架下，對于新(xīn)冠核酸快檢這種新(xīn)興的的事務(wù)做出了規範和定義，對于新(xīn)技(jì )術的推廣和應用(yòng)具(jù)有(yǒu)極大的參考價值，為(wèi)此，共識一共給出了九大建議：

建議1：核酸提取和擴增檢測一體(tǐ)化的快速檢測平台，标本制備區(qū)、擴增和産(chǎn)物(wù)分(fēn)析區(qū)可(kě)合并。但如涉及多(duō)次開蓋操作(zuò)，且标本量較大時，仍需設置3個物(wù)理(lǐ)分(fēn)隔的區(qū)域，實驗室應該有(yǒu)良好的通風。

建議2：快速檢測試劑必須提供整個快速檢測系統（包括标本采樣管、核酸提取試劑以及核酸檢測試劑）的分(fēn)析性能(néng)。實驗室應選擇快速檢測試劑說明書中(zhōng)推薦的标本采樣管。